Voltaren Gel (Diclofenac, 1%) ist ein von der FDA zugelassenes, rezeptfreies, topisches, nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur vorübergehenden Linderung von Schmerzen bei Osteoarthritis in den Hand-, Knie- und Fußgelenken. Eine alternative Formulierung (3%iges Diclofenac-Gel) ist ein weiteres von der FDA zugelassenes verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von aktinischen Keratosen (einer Hautkrankheit).
Vor der Einnahme
Wenn Sie glauben, dass Sie ein Kandidat für Voltaren Gel sein könnten, besprechen Sie es mit Ihrem Arzt, um festzustellen, ob es für Sie geeignet ist. Personen, bei denen durch orale NSARs gastrointestinale Nebenwirkungen aufgetreten sind, werden oft als Kandidaten für einen Wechsel zu Voltaren Gel in Betracht gezogen.
Die systemische Absorption von Voltaren Gel, das in einer topischen Gelformulierung 1% Diclofenac-Natrium entspricht, ist dreimal geringer als die von oralem Diclofenac (5% vs. 15%). Das bedeutet, dass das Risiko schwerer gastrointestinaler und kardiovaskulärer Nebenwirkungen, die mit oralen NSAR verbunden sind, bei der topischen Formulierung erheblich geringer ist.
Die ursprüngliche FDA-Zulassung basierte auf mehreren Studien, darunter zwei randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Wirksamkeitsstudien und eine 12-monatige Sicherheitsstudie. Nach sechswöchiger Behandlung in einer Wirksamkeitsstudie an Menschen mit Handarthrose waren die Schmerzen um 46 Prozent reduziert. In einer 12-wöchigen Studie an Menschen mit Kniearthrose reduzierte das Voltaren Gel die Schmerzkonzentration um 53 Prozent.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine, die Sie derzeit einnehmen. Während einige Medikamente nur geringe Wechselwirkungsrisiken bergen, können andere gänzlich kontraindiziert sein oder eine sorgfältige Abwägung erforderlich machen, ob die Vorteile der Behandlung in Ihrem Fall die Nachteile überwiegen.
Black Box-Warnungen
Black-Box-Warnungen machen Ärzte und Patienten auf die schwerwiegendsten möglichen Nebenwirkungen aufmerksam. Voltaren Gel hat die folgenden Black-Box-Warnungen:
Ernsthafte Nebenwirkungen können ohne Vorwarnung auftreten. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie NSAR über einen längeren Zeitraum oder in hoher Dosierung einnehmen.
Wenn Sie ein Risiko für kardiale Ereignisse und Schlaganfall haben, sollten Sie dieses Medikament nicht einnehmen.
Was sind die Risiken von Magen-Darm-Blutungen durch Medikamente?
Kontraindikationen
Abgesehen von den Gruppen mit erhöhtem Risiko, die in den Warnhinweisen der Black Box aufgeführt sind, sollte Voltaren Gel nicht verwendet werden:
- Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
- in Augen, Nase oder Mund.
- Menschen, die nach der Einnahme von Aspirin oder NSARs Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen entwickelten
- Menschen mit Sportverletzungen, Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen usw., da es in diesen Bereichen unwirksam ist.
- an mehr als 2 Körperbereichen gleichzeitig.
- vor oder nach einer Herzoperation.
Fragen Sie eine medizinische Fachkraft, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sofern nicht verschrieben, nicht während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft anwenden, da dies zu Geburtsfehlern oder Komplikationen bei der Entbindung führen kann.
Dosierung
Voltaren Gel sollte auf der beigefügten wiederverwendbaren Dosierungskarte gemessen werden – messen Sie bis zur entsprechenden 2-Gramm- oder 4-Gramm-Marke. Verwenden Sie nie mehr als die vorgeschriebene Menge.
Die Gesamtdosis von Voltaren Gel sollte 32 Gramm pro Tag über alle betroffenen Gelenke nicht überschreiten. Tragen Sie das Gel nicht auf mehr als zwei Körperbereiche gleichzeitig auf.
Anwendung:
- Tragen Sie für jeden unteren Körperbereich (Fuß, Knöchel oder Knie) viermal täglich 4 Gramm des Gels auf den betroffenen Bereich auf.
- Für jeden oberen Körperbereich (Hand, Handgelenk oder Ellbogen) tragen Sie viermal täglich 2 Gramm des Gels auf den betroffenen Bereich auf.
Wie man das Gel einnimmt und aufbewahrt
Wenn nicht anders angegeben, können Sie dieses Gel bis zu 21 Tage lang verwenden. Vermeiden Sie es, dieses Medikament in die Augen, in den Mund, in offene Wunden oder infizierte Bereiche zu bekommen. Wenn Sie es nicht auf Ihre Handgelenke auftragen, waschen Sie sich sofort nach der Anwendung die Hände. Lagern Sie es bei 20-25°C (68-77°F). Vermeiden Sie Einfrieren.
Vorsichtsmaßnahmen
- Nur auf saubere, trockene Haut ohne Ausschläge, Schnitte oder Infektionen auftragen.
- Den behandelten Bereich mindestens eine Stunde lang nicht duschen oder abspülen.
- Legen Sie keinen Verband über den behandelten Bereich.
- Vermeiden Sie nach der Anwendung Sonnenlicht und künstliches Sonnenlicht.
- Nicht in Kombination mit einem anderen Produkt anwenden.
- Das/die behandelte(n) Gelenk(e) nicht erwärmen.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien berichtet wurde, waren Reaktionen am Applikationsort und wurden häufiger bei Patienten beobachtet, die mit Voltaren Gel im Vergleich zu Placebo behandelt wurden.
Bluthochdruck kann auch unter NSAID-Behandlung auftreten, weshalb es wichtig ist, den Blutdruck zu überwachen. Auch Flüssigkeitsansammlungen und Ödeme können auftreten.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
Schwer
Die Verschreibungsinformationen für Voltaren Gel enthalten auch Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für schwerwiegende unerwünschte Reaktionen.
Die langfristige Verabreichung von NSARs kann zu einer Nieren(nieren)papillarnekrose und einer weiteren Nierenverletzung führen. NSAR können auch schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Haut verursachen, darunter exfoliative Dermatitis, das Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, die tödlich sein kann.
Ältere Menschen, Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen und Menschen, die Diuretika und ACE-Hemmer einnehmen, sollten bei der Verwendung von Voltaren Gel vorsichtig sein.
Eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac-Natrium kann abnorme Leberwerte verursachen, die auf schwere Lebererkrankungen wie Gelbsucht, Lebernekrose und Leberversagen hinweisen können, die tödlich verlaufen oder eine Lebertransplantation erfordern können.
Diese erhöhten Spiegel in Lebertests treten in der Regel auf, noch bevor der Patient symptomatisch wird. Voltaren-Gel sollte abgesetzt werden, wenn systemische Symptome wie Hautausschlag, Durchfall, Bauchschmerzen, dunkler Urin, hohe Eosinophilenzahl usw. beobachtet werden.
Interaktionen
Voltaren Gel sollte nicht zusammen mit oralen NSAR oder Aspirin verwendet werden, da ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse besteht. Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der erhöhten Absorption der Wirkstoffe in NSARs.
Genauso wie topische NSAR-Creme nicht zusammen mit oralen NSAR verwendet werden sollte, sollten zwei verschiedene orale NSAR nicht zusammen eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verwendung von niedrig dosiertem Aspirin.
Haut-Produkte
Wenn Sie Kosmetika oder Sonnenschutzmittel verwenden, sollten Sie nicht gleichzeitig Voltaren Gel verwenden. Die Kombinationen sind nicht getestet worden, und wenn topische Wirkstoffe kombiniert werden, besteht die Möglichkeit, die Verträglichkeit und Absorption von Voltaren Gel zu verändern.
Je mehr Behandlungsmöglichkeiten es für Menschen mit Arthritis gibt, desto besser. Und die Verfügbarkeit einer topischen Formulierung von Voltaren ist wichtig für Menschen, die orale NSAR aus dem einen oder anderen Grund nicht vertragen.
Seien Sie sich nur bewusst, dass sowohl orale als auch topische NSAR die gleichen Risiken bergen und dass Voltaren nicht mit anderen NSAR kombiniert werden sollte.
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