Unerwünschte Reaktion auf ein Medikament oder eine Droge

Eine Nebenwirkung ist eine unerwartete negative Reaktion auf ein Medikament oder eine Behandlung, das/die in einer zugelassenen Weise angewendet wird. Während der Begriff Nebenwirkung manchmal austauschbar mit Nebenwirkungen verwendet wird, bezieht sich der Begriff Nebenwirkung oft auf Wirkungen, die geringfügig sind oder weniger Schaden verursachen. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen können kurz nach der Anwendung eines Medikaments auftreten oder über Jahrzehnte hinweg nicht auftreten. Als eine der Hauptursachen für Krankheit und Tod in den Vereinigten Staaten kann die Bedeutung nicht hoch genug eingeschätzt werden. Jedes verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikament sowie Nahrungsergänzungsmittel können unerwünschte Reaktionen hervorrufen.

Definition

Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung ist definiert als eine unbeabsichtigte Wirkung eines Medikaments, die schädlich oder unangenehm ist.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen vs. unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Die Begriffe „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“ und „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“ werden oft synonym verwendet, aber es gibt einige Unterschiede. Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung bezieht sich auf eine Wirkung, die sich in Labortests oder bildgebenden Studien zeigen kann, während sich eine unerwünschte Arzneimittelwirkung gewöhnlich auf klinische Zeichen und Symptome bezieht. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen können zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen führen oder auch nicht, aber unerwünschte Wirkungen können auch ohne vorhergehende unerwünschte Arzneimittelwirkungen auftreten.

Unerwünschte Reaktion vs. Nebenwirkungen

Auch die Begriffe Nebenwirkung und Nebenwirkungen werden oft synonym verwendet, weisen jedoch einige Unterschiede auf. Nebenwirkungen werden oft erwartet und beziehen sich oft auf Symptome, die weniger schädlich sind als Nebenwirkungen.

Unerwünschte Reaktion vs. Allergie

Es ist wichtig, einen Hinweis auf Allergien zu machen, wenn man über Arzneimittelreaktionen spricht. Im Allgemeinen könnten sich die Begriffe Nebenwirkung oder Nebenwirkung sowohl auf Allergien als auch auf Nicht-Allergien beziehen. Eine allergische Arzneimittelwirkung oder Nebenwirkung bezieht sich auf eine Reaktion, bei der Ihr Körper das Arzneimittel als fremd erkennt und versucht, es „abzuwehren“. Echte allergische Reaktionen auf Medikamente sind nur für 1 von 10 unerwünschten Arzneimittelwirkungen verantwortlich.

Unerwünschte Reaktionen vs. Unerwünschte Ereignisse

Im Gegensatz zu unerwünschten Reaktionen ist ein unerwünschtes Ereignis ein negatives medizinisches Ereignis, das während der Einnahme eines Medikaments auftritt und das mit dem Medikament zusammenhängen kann oder auch nicht.

Inzidenz

Einem Lernmodul zufolge, das in Zusammenarbeit mit der FDA und dem Center for Research and Education on Therapeutics (CERT) erstellt wurde, gibt es in den Vereinigten Staaten jedes Jahr über zwei Millionen schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit 100.000 Todesfällen.

Merkmale

Es gibt viele Begriffe, die Sie neben einer Liste von unerwünschten Reaktionen oder Nebenwirkungen eines Medikaments lesen können. Einige davon sind unter anderem:

• Dosis-abhängig: Eine dosisabhängige Nebenwirkung ist eine zu erwartende Nebenwirkung, die mit einer Erhöhung der Dosis eines Medikaments zunimmt. Ein Beispiel wäre ein Medikament, das Müdigkeit verursacht, wobei sich die Müdigkeit mit zunehmender Dosis des Medikaments sequenziell verschlimmert. Im Gegensatz dazu können einige Nebenwirkungen nicht von der Dosis eines Medikaments abhängen.
• Idiosynkratisch: Eine idiosynkratische Reaktion ist eine Reaktion, die sowohl unerwünscht als auch nicht erwartet ist. Ein Beispiel wäre ein Medikament, das bei einem Patienten Durchfall verursacht, obwohl es normalerweise Verstopfung verursachen würde.

Einstufung

Unerwünschte Reaktionen wurden in mehrere Grundtypen eingeteilt:

• Augmentiert (dosisbezogen): Ein Beispiel wären Blutungen auf Blutverdünner
• Bizarr (nicht dosisbezogen): Ein Beispiel wäre eine schwere Allergie (Anaphylaxie) auf ein Antibiotikum
• Chemikalie (dosis- und zeitbezogen): Ein Beispiel wäre eine Reaktion, die auf der Grundlage der chemischen Natur des Medikaments vorhergesagt werden könnte, wie z.B. eine Leberschädigung eines Medikaments (oder eines Abbauprodukts eines Medikaments), das für die Leber toxisch ist
• Verzögert (zeitbezogen): Ein Beispiel wäre die Entwicklung eines sekundären Krebses im Zusammenhang mit den karzinogenen Wirkungen von Chemotherapie oder Bestrahlung bei einem ersten Tumor
• Exit (Rücknahme oder Ende der Nutzung): Ein Beispiel wären Anfälle, die nach dem Absetzen einer Anti-Epilepsie-Droge auftreten
• Misserfolg (Therapieversagen) oder F (familiär)
• G (Genotoxizität)
• H (Überempfindlichkeit)

Zeitpunkt der Drogenreaktionen

Unerwünschte Reaktionen können jederzeit nach der Einnahme eines Medikaments auftreten, auch solche, die auf Allergien zurückzuführen sind. Dies ist ein verwirrender Punkt für viele Menschen, die ihre Medikamente als Ursache für neu erworbene Symptome abtun können, wenn sie einige Zeit nach Beginn der Medikation beginnen.

Arten von Reaktionen

Sie denken vielleicht an einen Ausschlag, wenn Sie von unerwünschten Reaktionen sprechen, aber diese Reaktionen können in jedem Organ eines Systems des Körpers auftreten.

Zusammenfassung nachteiliger Reaktionen

Als Zusammenfassung einiger der verwirrenden Begriffe, die Sie vielleicht über Arzneimittelreaktionen hören:

• Unerwünschte Reaktionen sind unerwünscht.
• Unerwünschte Reaktionen können erwartet oder unerwartet sein. Auf der extremen Seite des Unerwarteten wäre idiosynkratisch, bei der die entgegengesetzten Reaktionen zu erwarten wären.
• Sie können auf eine Allergie gegen das Medikament oder auf nicht allergische Prozesse zurückzuführen sein.
• Sie können mild oder stattdessen lebensbedrohlich sein.
• Unerwünschte Reaktionen können variabel sein, sie können bei jedem Menschen unterschiedlich ausfallen.
• Einige Nebenwirkungen können auf die Wechselwirkung eines Medikaments mit einem anderen Medikament zurückzuführen sein und nicht auf eine Reaktion des Körpers auf das Medikament selbst.

Anzeichen, Symptome und, Schweregrad

Unerwünschte Reaktionen können sehr mild oder sogar nicht nachweisbar sein, außer durch Labortests, oder sie können ernsthaft und lebensbedrohlich sein.

Symptome

Unerwünschte Reaktionen können leicht sein, wie z.B. ein einfacher Hautausschlag, oder schwer und lebensbedrohlich. Sie können sofort zu Beginn einer Behandlung auftreten oder sich im Laufe der Zeit entwickeln. Einige Nebenwirkungen sind häufig und können von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin vorhergesehen werden, während andere sehr selten auftreten. Einige Symptome, die als Nebenwirkung auftreten können, sind

• Gastrointestinale Blutungen
• Sodbrennen
• Müdigkeit/Schläfrigkeit
• Übelkeit und Durchfall
• Benommenheit oder Schwindelgefühle
• Durchfall oder Obstipation
• Hautausschläge

Schweregrad

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen werden je nach Schweregrad in vier Kategorien unterteilt:

• Mild: Es ist keine Behandlung erforderlich (ein Beispiel wäre Schläfrigkeit nach Einnahme eines Allergiemedikaments)
• Gemäßigt: Eine Änderung der Behandlung ist erforderlich, entweder das Absetzen des Medikaments oder die Einnahme eines anderen Medikaments, um der Wirkung entgegenzuwirken (ein Beispiel könnte ein Blutgerinnsel auf der Antibabypille sein, und ein Krankenhausaufenthalt könnte erforderlich sein)
• Schwerwiegend: Das Medikament muss abgesetzt werden und es kann eine Behandlung wegen einer potenziell lebensbedrohlichen Reaktion erforderlich sein (ein Beispiel könnte eine Herzrhythmusstörung bei einigen Medikamenten sein)
• Tödlich: Die Nebenwirkung führt zum Tod (ein Beispiel wäre Leberversagen aufgrund einer Überdosierung von Acetominophen)

Behandlung

Die Behandlung einer unerwünschten Arzneimittelwirkung hängt sowohl von den vorhandenen Symptomen als auch von der Schwere der Reaktion ab. Wenn die Reaktion leicht oder mäßig ausgeprägt ist, muss das Medikament möglicherweise nicht abgesetzt werden, aber Nutzen und Risiken müssen sorgfältig abgewogen werden.

Wenn Sie eine unerwünschte Reaktion vermuten

Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie eine unerwünschte Reaktion auf ein Medikament oder eine Behandlung haben, ist es wichtig, Ihren Arzt so schnell wie möglich darüber zu informieren. Informieren Sie sich auch über häufige Arzneimittelwirkungen und -interaktionen sowie über häufige Nebenwirkungen von Arthritis-Medikamenten.

Je nach Schweregrad rufen Sie 911 an oder vereinbaren Sie einen Termin mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Bringen Sie alle Medikamente, einschließlich aller Vitamine, rezeptfreien Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zu Ihrem Termin mit.

Fragen, die Ihr Arzt stellen wird

Es gibt eine Reihe von Variablen, die Ihrem Arzt dabei helfen können, festzustellen, ob Sie eine unerwünschte Reaktion auf ein Medikament haben oder nicht. Dies kann schwieriger sein, wenn Sie eine Erkrankung haben, die ähnliche Symptome wie ein Medikament hervorrufen kann. Sie wird es wissen wollen:

• Der Name des Medikaments, und ob Sie zwischen verschiedenen Marken oder zu einem Generikum gewechselt haben
• Die Dosis, die Sie einnehmen, und ob es in letzter Zeit Veränderungen gegeben hat (Erhöhung oder Verringerung der Dosis)
• Wann Sie mit der Medikation begonnen haben und wann Sie die letzte Dosis genommen haben
• Jede Geschichte ähnlicher Reaktionen in der Vergangenheit
• Alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich aller kürzlich vorgenommenen Änderungen (Medikamente, die Sie begonnen oder abgesetzt haben)
• Alle frei verkäuflichen oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwendet haben

Unerwünschte Reaktionen sind nicht immer „schlecht“

Es ist wichtig zu beachten, dass ein Medikament manchmal auch dann weiter eingenommen werden sollte, wenn jemand eine Nebenwirkung hat. Ein Beispiel wäre das Medikament Tarceva (Erlotinib), das bei Lungenkrebs eingesetzt wird. Dieses Medikament verursacht häufig einen akneartigen Hautausschlag. In diesem Fall scheint es jedoch so zu sein, dass bei einem Ausschlag, und zwar je stärker der Ausschlag ist, desto besser wirkt das Medikament gegen Lungenkrebs. In diesen Situationen müssen Sie und Ihr Arzt den Nutzen der Behandlung gegen die Nebenwirkungen des Medikaments abwägen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind weit verbreitet und stellen eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle in den Vereinigten Staaten dar. Bei jeder Medikation, die Sie einnehmen, ist es wichtig, die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt zu besprechen und alle neuen Symptome, die bei Ihnen auftreten, umgehend zu melden; unabhängig davon, ob Sie glauben, dass sie mit dem Medikament zusammenhängen oder nicht.

Artikel-Quellen (einige auf Englisch)

1. U.S. Food and Drug Administration. Vermeidbare unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Ein Schwerpunkt auf Arzneimittelinteraktionen. Aktualisiert am 18.03.06.

Zusätzliche Lektüre

• Sundaran S, Udayana A, Hareendranath, K, et al. Studie zur Klassifizierung, Kausalität, Vermeidbarkeit und Schwere von unerwünschten Arzneimittelwirkungen unter Verwendung des Spontanmeldesystems bei hospitalisierten Patienten. Apotheke. 2018. doi:10.3390/pharmacy6040108