Bydureon (Exenatide) ist ein injizierbares Medikament, das verschrieben wird, um den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1 RAs (auch Inkretin-Mimetika genannt) bekannt sind und durch die Stimulierung der Sekretion des glucagonartigen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) wirken. Bydureon ist in zwei Formen erhältlich: als Injektion, die mit Spritze und Nadel verabreicht wird, und als vorbelasteter Pen-Injektor. Bydureon ist nicht generisch erhältlich.
Verwendet
Bydureon stimuliert die Bauchspeicheldrüse zur Insulinausschüttung, wenn sie mit Glukose in Kontakt kommt. Da es ein Medikament mit verlängerter Wirkstofffreisetzung ist, muss es nur einmal wöchentlich zu jeder Tageszeit gespritzt werden (im Gegensatz zu Byetta, das zweimal täglich nach einem strengen Zeitplan gespritzt werden muss).
In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass Bydureon dazu beiträgt, das A1C (eine Messung des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels über drei Monate) um etwa 1,6% zu senken. Es wurde festgestellt, dass Exenatide weitere Vorteile hat, darunter die Erhaltung der Funktion der Beta-Zellen, die für die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse verantwortlich sind, und die Förderung der Gewichtsabnahme bei Menschen mit Typ-2-Diabetes.
Bydureon ist kein Ersatz für Insulin und sollte bei Menschen mit Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose nicht anstelle von Insulin verwendet werden.
Off-Label-Verwendungen
Obwohl Bydureon bei der Gewichtsabnahme hilfreich ist, ist es von der US Food and Drug Administration (FDA) nicht als Medikament zur Gewichtsabnahme zugelassen. Es wurde jedoch, wenn auch selten, zu diesem Zweck eingesetzt.
Vor der Einnahme
Bydureon wird in der Regel nicht als alleinige Erstlinienbehandlung von Diabetes eingesetzt. Wenn es als Erstbehandlung verschrieben wird, wird Bydureon zusammen mit Metformin und möglicherweise auch mit einer anderen Behandlung verschrieben. Klinische Richtlinien der American Diabetes Association empfehlen diesen Ansatz bei Patienten mit hohen Risikofaktoren, darunter Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Informieren Sie vor der Einnahme von Bydureon Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie in der Vergangenheit Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreatitis, Gallensteine, Alkoholismus oder hohe Triglyceridwerte im Blut
hatten.
Bydureon ist nicht für Patienten mit Typ-1-Diabetes bestimmt.
Bydureon wird von der FDA als Medikament der Kategorie C betrachtet, was bedeutet, dass in Tierversuchen festgestellt wurde, dass es einem Fötus, dessen Mutter das Medikament verabreicht wurde, möglichen Schaden zufügen kann. Aus diesem Grund sollte Bydureon während der Schwangerschaft nur dann eingenommen werden, wenn klar ist, dass der Nutzen größer sein wird als die möglichen Risiken. Jeder, der während der Einnahme von Bydureon schwanger wird, sollte seinen Arzt sofort darüber informieren.
Da Bydureon nicht für die pädiatrische Anwendung untersucht wurde, sollte es nicht für Kinder oder Jugendliche verschrieben werden.
Dosierung
Nach Angaben des Herstellers beträgt die Standarddosierung für Menschen mit Typ-2-Diabetes eine 2-Milligramm (mg)-Injektion alle sieben Tage, am selben Tag in der Woche, aber zu jeder Tageszeit, mit oder ohne Nahrung. Überprüfen Sie Ihre Verschreibung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um sicherzugehen, dass Sie die für Sie richtige Dosis einnehmen.
Bydureon ist in den folgenden Formen erhältlich:
- Zweikammerstift: Vier Einzeldosis-Pens mit je 2 mg Exenatid (4-Wochen-Vorrat)
- BCise-Autoinjektoren: Vier Einzeldosis-Autoinjektoren, die jeweils 2 mg Exenatid enthalten (eine 4-Wochen-Versorgung)
Wie man nimmt und speichert
Bydureon BCise Injektoren sollten flach im Kühlschrank gelagert werden. Vor der Anwendung muss ein Injektor 15 Minuten lang auf Raumtemperatur gebracht und dann mindestens 15 Sekunden lang kräftig auf und ab geschüttelt werden, wobei die orange Kappe nach oben zeigt.
Bydureon sollte subkutan injiziert werden (in das Fettgewebe direkt unter der Hautoberfläche – nicht in einen Muskel oder eine Vene). Es kann an den gleichen Stellen wie Insulin verabreicht werden – am Bauch (zwei Zentimeter unterhalb des Bauchnabels), an den äusseren Oberschenkeln oder an den Rücken der Oberarme. Das gleiche Gebiet kann jede Woche injiziert werden, aber die genaue Stelle sollte gewechselt werden. Um sicherzustellen, dass Sie die volle Dosis erhalten, halten Sie den Pen für volle 15 Sekunden an die Injektionsstelle.
Wenn Sie eine Dosis Bydureon vergessen haben, können Sie sie so lange einnehmen, bis die nächste geplante Dosis drei oder mehr Tage entfernt ist. Wenn die vergessene Dosis innerhalb von ein oder zwei Tagen nach der nächsten regulär geplanten Dosis eingenommen wird, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Nebenwirkungen
Bydureon kann verschiedene Nebenwirkungen verursachen, die von leicht bis schwer reichen.
Gemeinsam
Da Bydureon den Fluss der Nahrung aus dem Magen verzögert, gehören Übelkeit und Erbrechen zu den häufigsten Nebenwirkungen, die mit der Zeit nachlassen, wenn sich der Körper an das Medikament gewöhnt. Andere häufige, wenn auch geringfügige Nebenwirkungen sind Juckreiz und Rötungen an der Injektionsstelle.
Wenn Hautreaktionen zu starken Schmerzen, Schwellungen, Blasen, einer offenen Wunde oder einem dunklen Schorf an der Injektionsstelle führen, rufen Sie Ihren Arzt. Bei einer kleinen Anzahl von Personen haben sich bei der Anwendung von Bydureon an der Injektionsstelle Cellulitis (Infektion der Celluliteschicht) oder Nekrose (Absterben von Gewebe) entwickelt. Eine chirurgische Behandlung kann erforderlich sein.
Weitere häufige Nebenwirkungen sind:
- Kopfschmerzen
- Verminderter Appetit
- Müdigkeit
- Durchfall
- Verstopfung
Schwer
Die folgenden schweren Reaktionen sind unwahrscheinlich, können aber bei der Anwendung von Bydureon auftreten und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung:
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- Längere GI-Symptome: Durchfall seit mehr als zwei Tagen oder Verstopfung, die länger als drei Tage anhält
- Akute Bauchspeicheldrüsenentzündung: Zu den Symptomen einer Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) gehören anhaltende, starke, manchmal in den Rücken ausstrahlende Bauchschmerzen, die mit Erbrechen einhergehen können oder auch nicht. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, stellen Sie die Einnahme von Bydureon ein und rufen Sie Ihren Arzt.
- Hypoglykämie: Zu den Symptomen einer Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) gehören Zittern, Kopfschmerzen, Schwitzen, Müdigkeit oder eine erhöhte Herzfrequenz. Das Risiko dieser Komplikation steigt, wenn Bydureon zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird, wobei in diesem Fall die Dosierung dieser Medikamente möglicherweise angepasst werden muss.
- Akute Nierenverletzung: Die Einnahme von Bydureon allein oder in Verbindung mit anderen Medikamenten, die direkt auf die Nieren wirken – insbesondere mit Angiotensin-umwandelnden Enzyminhibitoren (ACEs), nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und Diuretika – kann die Funktion dieses Organs beeinträchtigen. Zu den Symptomen gehören vermindertes Wasserlassen, Schwellungen in den Beinen oder Knöcheln, Verwirrung, Müdigkeit und/oder Übelkeit. Das Absetzen von Bydureon und anderen zusätzlichen Medikamenten kann die Nierenfunktion wiederherstellen.
- Immunogenität: Einige Menschen entwickeln während der Einnahme von Bydureon Antikörper gegen Bydureon, das typischerweise durch eine sich verschlechternde glykämische Reaktion gekennzeichnet ist. Wenn dies bei Ihnen auftritt, stellen Sie die Einnahme des Medikaments ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Überempfindlichkeit: Bei einigen kann es auch zu schweren allergischen Reaktionen auf Exenatide kommen, wie z.B. Anaphylaxie oder Angioödem (Schwellung unter der Haut).
Warnungen und Wechselwirkungen
Bydureon kommt mit einer FDA-mandatierten Black Box, die vor dem Risiko von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren warnt, die mit der Einnahme des Medikaments verbunden sind, wie in Tierversuchen gesehen. Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Bydureon Schilddrüsenkrebs beim Menschen verursacht.
Dennoch ist Bydureon bei Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) sowie bei Personen mit multiplem endokrinen Neoplasiesyndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert. Menschen mit einer Empfindlichkeit gegenüber Exenatide oder Produktbestandteilen sollten Bydureon ebenfalls nicht einnehmen.
Bydureon verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der die Nahrung aus dem Magen entleert wird, so dass Medikamente, die über den Mund eingenommen werden, wie z.B. Tylenol (Paracetamolophen), möglicherweise nicht so schnell absorbiert werden, wie sie sollten.
Nach Angaben des Herstellers ist Bydureon nicht mit Warfarin untersucht worden, aber Personen, die Warfarin in Verbindung mit Bydureon einnehmen, sollten im Falle einer potenziellen Wechselwirkung ihre Werte des internationalen normalisierten Verhältnisses (INR) häufiger überprüfen lassen (ein Test zur Messung der Blutgerinnungszeit).
Trinken Sie während der Einnahme von Bydureon keinen Alkohol und nehmen Sie keine Freizeitdrogen, da diese das Potenzial haben, Ihren Blutzucker zu senken und eine Hypoglykämie zu verursachen.
Konsultieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, bevor Sie die Einnahme von Bydureon abbrechen, da Sie möglicherweise einen Entwöhnungsplan benötigen, um Auswirkungen auf die Blutzuckereinstellung zu vermeiden.