Wenn Sie die modernste medizinische Heilmethode wählen könnten, würden Sie das wollen?
Wenn die Realität einer schweren Krankheit zuschlägt, wollen die meisten Patienten und ihre Angehörigen die bestmögliche verfügbare Behandlung. Für viele bedeutet dies, die bewährteste und sicherste Intervention zu erhalten, die möglich ist. Aber die Definition von „die beste“ und „die aktuellste“ unterscheidet sich von Mensch zu Mensch.
Die medizinische Forschung schreitet in rasantem Tempo voran. Medizinische Wissenschaftler entdecken neue Wege zur Behandlung von Krankheiten, deren Validierung und Sicherheit für die Öffentlichkeit möglicherweise Jahre dauern wird. Der Prozess der Entwicklung einer neuen medizinischen Behandlung erfordert oft methodische experimentelle Versuche. Wenn eine innovative Therapie für reale Patienten einsatzbereit ist, werden oft Freiwillige rekrutiert, die im Rahmen klinischer Studien mithelfen, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Was sind klinische Studien?
Klinische Studien sind Experimente, mit denen festgestellt werden soll, ob ein neues Medikament oder eine neue Behandlung wirksam ist. Die Grundlage jeder klinischen Studie ist der Vergleich zwischen zwei Gruppen von Teilnehmern – in der Regel einer Gruppe, die eine bestimmte Art von Intervention erhält, und einer anderen Gruppe, die eine andere Intervention oder keine Intervention erhält. Die Behandlung und die Daten werden von einem Forschungsteam sorgfältig überwacht und dann ausgewertet, um den Unterschied in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen zu beurteilen.
Wer beaufsichtigt klinische Studien?
Die Genehmigung und Beaufsichtigung klinischer Studien ist ziemlich streng – sie erfordert detaillierte Anträge und Genehmigungen auf mehreren Ebenen. Forscher müssen erfahren und qualifiziert sein, um die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien zu erhalten. Im Allgemeinen verlangt ein Krankenhaus oder eine Universität oder ein pharmazeutischer Hersteller vorläufige Daten zur Sicherheit, die manchmal durch Tierversuche gewonnen werden, bevor er eine Studie am Menschen zulässt. Gewöhnlich bietet eine föderale Organisation, wie z.B. die Federal Food and Drug Administration, eine strukturierte Aufsicht und Kriterien.
Ist eine klinische Studie das Richtige für mich?
Pharmazeutische Unternehmen, Hersteller von medizinischen Geräten, staatliche Zuschüsse, Stiftungen oder gemeinnützige Wohltätigkeitsorganisationen finanzieren oft die Versuchskosten. Manchmal erhalten Forscher an Universitäten Mittel aus einer oder mehreren dieser Quellen und arbeiten unter Umständen mit Teams aus mehreren Kliniken zusammen.
Vorteile
- Einige Studien bieten Patienten eine Erstattung der medizinischen Kosten oder sogar eine Barentschädigung
- Freiwillige haben die Möglichkeit, neue therapeutische Optionen auszuprobieren
- Freiwillige müssen nicht auf neue Behandlungen verzichten, nur weil sie ’noch‘ nicht zugelassen sind
- Einige Freiwillige haben keine andere medizinische Option als eine experimentelle Behandlung, wenn sie mit einer schlechten Prognose konfrontiert sind
- Freiwillige können die Teilnahme in der Regel jederzeit beenden, wenn ihnen die Intervention nicht gefällt
- Das Experiment könnte mehr ärztliche Besuche und Überwachung und damit möglicherweise mehr persönliche Betreuung und bessere Gesundheitsversorgung als „eingebauter“ Nutzen erfordern.
- Einige Freiwillige schätzen die Möglichkeit, eine aktive Rolle im wissenschaftlichen Fortschritt zu spielen
Nachteile
- Bei einigen Forschungsexperimenten ist die Sicherheit nicht gut nachgewiesen
- Der Nutzen vieler experimenteller Behandlungen ist nicht gut belegt
- Es gibt viele Unbekannte
- Die Freiwilligen und ihre medizinischen Betreuer wissen möglicherweise nicht, ob sie zur Behandlungsgruppe oder zur Gruppe ohne Behandlung gehören
- Das Experiment könnte mehr medizinische Besuche und Überwachung erfordern, was zeitaufwendig sein kann.
Wie können Sie eine klinische Studie finden?
In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen eine klinische Studie vorschlagen, um Ihnen Zugang zu der Behandlung zu verschaffen, die Sie sonst möglicherweise nicht erhalten würden.
Sie können Ihren Arzt fragen, ob es eine experimentelle Behandlung gibt, für die Sie sich qualifizieren. Sie können auch auf der Website des Krankenhauses oder der nahe gelegenen Universitäten nach „klinischen Versuchen“ oder „Forschung“ suchen.
Sie können in der Datenbank des Nationalen Gesundheitsinstituts oder auf der Patienteninformationsseite des Nationalen Gesundheitsinstituts nach Studien suchen. Auch spezialisierte Berufsgruppen können Ressourcen für bestimmte Krankheiten auflisten. Zum Beispiel bietet die American Academy of Neurology Informationen über die Schlaganfallforschung. Auch gemeinnützige Organisationen und krankheitsspezifische Stiftungen können bei der Finanzierung klinischer Studien eine gewisse Orientierungshilfe bieten.
Für einige bedeutet die beste Behandlung die sicherste und bewährteste, die zur Verfügung steht. Für andere bedeutet die beste Intervention die absolut beste, die es gibt – überall – auch wenn sie noch nicht erprobt und bewährt ist oder sich als sicher erwiesen hat.
Ganz gleich, wo Sie sich auf dem Spektrum sehen, es schadet nie, etwas über eine experimentelle Behandlung Ihrer Krankheit zu erfahren, und um etwas darüber zu erfahren, müssen Sie sich nicht anmelden.