Fakten über Flomax (Tamsulosin) und Flomax-Generika

Flomax (Tamsulosinhydrochlorid) ist ein Medikament zur Behandlung einer vergrößerten Prostata und chronischen Prostataentzündung. Nach Angaben des Pharmazietechniker-Zertifizierungsausschusses ist es eines der am häufigsten verschriebenen Medikamente bei älteren Männern und eines der 200 am häufigsten verschriebenen Medikamente insgesamt.

Flomax wurde 1997 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Im Jahr 2009 verlor der Arzneimittelhersteller Boehringer Ingelheim sein Patent für das Wirkstoffmolekül, so dass inzwischen zahlreiche preiswerte Generika zur Verfügung stehen.

Indikationen

Flomax gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als alpha-adrenerge Blocker bekannt sind und durch Entspannung sowohl der Blasenhalsmuskeln als auch des Muskels der Prostata selbst wirken. Dadurch sind Männer mit Prostataproblemen in der Lage, freier zu urinieren, die Notwendigkeit des nächtlichen Wasserlassens (Nykturie) zu verringern und die Dringlichkeit und Häufigkeit des Wasserlassens zu verbessern.

Flomax ist zur Behandlung einer Reihe von häufigen Erkrankungen bei Männern angezeigt, darunter

• Benigne Prostatahyperplasie (BPH), eine häufige altersbedingte Prostatavergrößerung
• Chronische Prostatitis, Entzündung der Prostata, die nicht mit einer bakteriellen Infektion assoziiert ist
• Durchgang von Nierensteinen
• Harnverhalt, die Unfähigkeit, die Blase zu entleeren

Trotz der Tatsache, dass Flomax den Blutdruck senken kann, ist es für die Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck) nicht zugelassen.

Dosierung

Flomax ist in einer 0,4-Milligramm-Kapsel (mg) erhältlich. Es wird täglich etwa 30 Minuten nach einer

Mahlzeit eingenommen, idealerweise jeden Tag zur gleichen Zeit.

Die Wirkung des Medikaments ist in der Regel innerhalb der ersten 48 Stunden spürbar. Eine vollständige Linderung des Harndrangs kann bis zu zwei bis sechs Wochen dauern. Wenn eine Dosis von 0,4 mg keine Linderung bringt, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Dosis auf 0,8 mg einmal täglich zu verdoppeln. Erhöhen Sie niemals die Dosis, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Ist jedoch der Zeitpunkt der nächsten Einnahme gekommen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie niemals eine doppelte Dosis Flomax, da dies zu einem starken Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) führen kann.

Viele Urologen werden Flomax heute im Rahmen einer dualen Therapie verschreiben. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2019 ergab, dass die Kombination von Tamsulosin plus Avodart (Dutasterid) eine grössere therapeutische Wirkung bei BPH bietet. Die Kombination hat eine höhere Inzidenz sexueller Nebenwirkungen, kann aber im Vergleich zur Tamsulosin-Monotherapie das Risiko einer BPH-bedingten Symptomprogression und einer akuten Harnverhaltung deutlich verringern.

Im Jahr 2010 wurde ein Kombinationspräparat namens Jalyn (Dutasterid 0,5 mg/Tamsulosin 0,4 mg) von der FDA zugelassen.

Häufige Nebenwirkungen

Obwohl Flomax als langfristig sicher in der Anwendung gilt, gibt es eine Reihe von Nebenwirkungen, die zu beachten sind. Zu den häufigsten gehören (nach Häufigkeit des Auftretens):

• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Rhinitis (Heuschnupfen)
• Ejakulationsprobleme (einschließlich retrograde Ejakulation)
• Anormale Schwäche
• Schmerzen in der Brust
• Husten
• Schläfrigkeit
• Übelkeit
• Verminderte Libido
• Verschwommene Sicht
• Ausschlag
• Priapismus (eine schmerzhafte Erektion, die vier Stunden oder länger dauert)

Andere problematischere Nebenwirkungen sind Schwindel, Vertigo, posturale Hypotonie (niedriger Blutdruck beim Steigen) und Ohnmacht. Diese als Orthostase bezeichneten Symptome treten in der Regel innerhalb der ersten acht Wochen nach der Behandlung auf. Aufgrund der potenziellen Auswirkungen auf den Blutdruck sollten Personen mit niedrigem Blutdruck, mechanischen Herzproblemen oder kongestiver Herzinsuffizienz während der Einnahme von Flomax genau überwacht werden.

Wechselwirkungen und Kontraindikationen

Flomax ist kontraindiziert für die Anwendung bei Personen mit einer bekannten Allergie gegen Flomax oder einen seiner Bestandteile.

Flomax sollte nicht mit bestimmten CYP3A4-Hemmern verwendet werden. Dies sind Medikamente, die das CYP3A4-Enzym blockieren, eine Substanz, die von der Leber produziert wird und die die Bioverfügbarkeit (Konzentration) von Flomax im Blut beeinflussen kann. Die Einnahme eines starken CYP3A4-Hemmers kann die Bioverfügbarkeit von Flomax und die Schwere der Nebenwirkungen (in der Regel niedriger Blutdruck) erhöhen.

In einigen Fällen muss Ihr Blutdruck während der Behandlung möglicherweise überwacht werden. In anderen Fällen muss möglicherweise eines der beiden Medikamente ersetzt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:

• Alpha-Blocker, die zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden, darunter (Cardura)-Doxazosin, Dibenzylin (Phenoxybenzamin) und Minipress (Prazosin)
• Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen wie Multaq (Dronedaron) und Nexterone (Amiodaron)
• Antibiotika wie Amoxil (Amoxicillin), (Biaxin) Clarithromycin und Ketek (Telithromycin)
• Antimykotische Medikamente wie Itraconazol, Ketoconazol, Omeprazol, Lansoprazol und Voriconazol
• Anti-Tuberkulose-Medikamente wie Isoniazid und Rifampin
• Darvon (Propoxyphen), ein opioidhaltiges Schmerzmittel
• Medikamente gegen erektile Dysfunktion wie Viagra (Sildenafil), Cialis (Tadalafil) und Levitra (Vardenafil)
• HIV-Protease-Inhibitoren wie Reyataz (Atazanavir), Prezista (Darunavir) und Kaletra (Lopinavir/Ritonavir)
• Qualaquin (Chinin), wird zur Behandlung von Malaria eingesetzt
• Ranexa (Ranolazin), zur Behandlung von Angina pectoris
• Serzon (Nefazodon), ein Antidepressivum
• Varubi (Rolapitant), das zur Behandlung von chemotherapiebedingter Übelkeit eingesetzt wird
• Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/telaprevir), wird zur Behandlung von Hepatitis C

Flomax sollte nicht bei Menschen mit Nierenversagen im Endstadium angewendet werden. Menschen mit Niereninsuffizienz sollten wegen des erhöhten Risikos einer übertriebenen hypotensiven Reaktion ebenfalls regelmäßig überwacht werden.

Wenn bei Ihnen eine Katarakt- oder Glaukomoperation geplant ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie Flomax verwenden oder kürzlich verwendet haben. Es ist bekannt, dass eine ernste Augenerkrankung, das so genannte intraoperative Floppy-Iris-Syndrom, bei etwa 2% der Personen auftritt, die sich während der Behandlung mit Flomax einer Kataraktoperation unterzogen haben.

Daher wird Flomax aufgrund von Studien, die ein erhöhtes Risiko einer Netzhautablösung oder eines Linsenverlustes zeigen, nicht für die Anwendung vor einer Kataraktoperation empfohlen.

Erwägungen

Flomax ist für die Anwendung bei Frauen nicht indiziert. Wegen seiner möglichen Auswirkungen auf den Blutdruck ist es wichtig, Ihren Arzt zu beraten, wenn Ihnen während der Einnahme von Flomax Schwindelgefühle auftreten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie morgens aus dem Bett aufstehen, damit Sie nicht stürzen oder ohnmächtig werden. Das Gleiche gilt, wenn Sie angesichts des Risikos einer Sehbehinderung und von Schwindelgefühlen vorhaben, Auto zu fahren. In einigen Fällen muss die Behandlung möglicherweise abgebrochen werden, wenn das Medikament Ihre Fähigkeit, normal zu funktionieren, beeinträchtigt.

Da die BPH dem Prostatakrebs sehr ähnlich ist, sollten sich Männer mit Prostataproblemen vor Beginn der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen Tests zum Ausschluss von Krebs unterziehen.

Generika und Zahlungshilfe

Nach dem Ende der Patentschutz-Exklusivität von Boehringer Ingelheim im Jahr 2009 genehmigte die FDA im März 2010 das erste Flomax-Generikum. Heute sind in den Vereinigten Staaten 11 Tamsulosin 0,4-mg-Generika erhältlich, deren Preis zwischen 10 und 30 US-Dollar für eine 30-Tage-Versorgung liegt.

Boehringer Ingelheim bietet seinerseits den Markennamen Flomax zu einem Online-Preis von 35 USD für 30 Kapseln oder 90 USD für 90 Kapseln mit kostenloser Lieferung nach Hause an.

In der Zwischenzeit können sich Anwender von Jalyn, die sich dafür qualifizieren, beim GSKForU-Patientenhilfsprogramm von GlaxoSmithKline anmelden, um das Medikament zu einem niedrigen bis kostenlosen Preis zu erhalten. Wenn Sie in den Vereinigten Staaten leben, nicht versichert sind und bestimmte Einkommensvoraussetzungen erfüllen, sind Sie möglicherweise anspruchsberechtigt. Der aktuelle monatliche Verkaufspreis von Jalyn liegt zwischen 120 und 250 US-Dollar.

Quellen für Artikel (einige auf Englisch)

1. Flomax. Highlights der Verschreibungsinformationen. Überarbeitet Januar 2019.
2. Zhou Z, Cui Y, Wu J, Ding R, Cai T, Gao Z. Meta-Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Tamsulosin plus Dutasterid im Vergleich zur Tamsulosin-Monotherapie bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie. BMC Urol. 2019;19(1):17. doi:10.1186/s12894-019-0446-8

Zusätzliche Lektüre

• Zertifizierungsausschuss für Pharmazietechniker. (2018) Offizielle Praxisprüfung des Zertifizierungsausschusses für Apotheker und Apothekerinnen. Washington, D.C.: Zertifizierungsausschuss für Apotheker und Apothekerinnen.
• Roehrborn, C.; Siami, P.; Barkin, J. et al. The Effects of Combination Therapy with Dutasteride and Tamsulosin on Clinical Outcomes in Men with Symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia: 4-year Results from the CombAT Study.Eur Urologie.2010;57(1):123-31. DOI:10.1016/j.eururo.2009.09.035
• U.S. Food and Drug Administration. Highlights der Verschreibungsinformationen: Flomax (Tamsulosinhydrochlorid) Kapseln, 0,4 mg. Silver Spring, Maryland; aktualisiert 2009.