Humira: Verwendung, Nebenwirkungen, Dosierung, Vorsichtsmassnahmen

Humira (Adalimumab) ist ein biologisches Medikament, das bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) und einigen anderen Autoimmun- und Entzündungskrankheiten eingesetzt wird, um sowohl die Symptome als auch das Fortschreiten der Krankheit zu kontrollieren. Es wirkt, indem es die Aktivität eines Proteins blockiert, das als Tumornekrosefaktor-alpha bekannt ist (TNFα), weshalb Humira und ähnliche Medikamente TNF-Hemmer oder TNF-Blocker genannt werden. Humira kommt in flüssiger Form und man injiziert es sich zu Hause.

Humira wurde 2002 als dritter TNF-Hemmer zugelassen. Generische Formen von Humira sind nicht erhältlich. Es sind jedoch mehrere Biosimilars auf dem Markt.

Verwendet

Normalerweise hilft TNFα Ihrem Immunsystem bei der Bekämpfung von Infektionen, aber in übermäßigen Mengen kann es zu schmerzhaften Entzündungen und schweren Gelenkschäden führen – häufige Symptome von RA, anderen Formen der entzündlichen Arthritis und Autoimmunerkrankungen. Medikamente wie Humira haben schon vielen Menschen mit diesen Krankheiten geholfen:

• Schmerzen lindern
• Verbesserung der Gelenkfunktion
• Verlangsamung des Krankheitsverlaufs

Humira ist ein vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper. Wie alle Biologika wird er aus biologischem Material hergestellt. „Vollständig humanisiert“ bedeutet, dass er aus geklonten menschlichen Antikörpern hergestellt wird (frühere TNF-Inhibitoren verwenden Kombinationen aus Nager- und menschlicher DNA).

Humira ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung verschiedener Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern/Jugendlichen zugelassen.

• • Rheumatoide Arthritis: Erwachsene mit mäßig bis stark aktiver RA
  • Spondylitis ankylosans (AS): Erwachsene mit aktiver AS
  • Psoriatische Arthritis (PsA): Erwachsene mit aktiver PsA
  • Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Kinder im Alter von 2 Jahren oder älter mit mäßig bis stark aktiver polyartikulärer JIA
  • Plaque-Psoriasis (Ps): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Ps, die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind, und wenn andere systemische Therapien medizinisch weniger geeignet sind
  • Colitis ulcerosa (Colitis ulcerosa, Colitis ulcerosa): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die nicht ausreichend auf Immunsuppressiva angesprochen haben
  • Morbus Crohn (CD): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer CD, die unzureichend auf die konventionelle Therapie angesprochen haben oder auf Infliximab nicht mehr ansprechen
  • Pädiatrischer Morbus Crohn: Kinder im Alter von 6 Jahren und älter mit mittelschwerer bis schwerer CD, die unzureichend auf Kortikosteroide oder Immunmodulatoren angesprochen haben
  • Hidradenitis suppurativa (HS): Mittelschwere bis schwere HS bei Menschen ab 12 Jahren
  • Uveitis (UV): Nicht-infektiöse intermediäre, posteriore und Panuveitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren

Off-Label

Humira wird manchmal off-label verwendet (d.h. bei Erkrankungen, für deren Behandlung es nicht von der FDA zugelassen ist), insbesondere bei den jugendlichen Formen von Krankheiten bei Erwachsenen, für die das Medikament zugelassen ist. Sicherheitsdaten sind für Kinder im Alter von 2 Jahren verfügbar.

Andere häufige Off-Label-Anwendungen sind

• Morbus Behçet, insbesondere bei okulären (Augen-)Manifestationen
• Skleritis
• Sarkoidose
• Nicht-infektiöse Augenentzündung
• Pyoderma gangrenosum
• Andere Autoimmunerkrankungen, einschließlich Lupus und Sjögren-Syndrom
• Andere entzündliche Erkrankungen

Humira kann auch off-label als Teil einer frühen, aggressiven Behandlungsstrategie eingesetzt werden, die bei Menschen mit undifferenzierter Arthritis üblich ist – eine Diagnose, die oft gestellt wird, bevor eine ausgewachsene RA sichtbar wird.

Vor der Einnahme

TNF-Inhibitoren gelten typischerweise als Zweitlinienbehandlung. Ärzte verschreiben im Allgemeinen erst dann ein Medikament, wenn Sie mindestens ein krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) wie Methotrexat oder Sulfasalazin ausprobiert haben. Wenn Sie ein DMARD nicht vertragen oder es nicht wirksam genug ist, um Ihre Symptome unter Kontrolle zu halten, kann Ihnen Humira zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Medikation oder als Ersatz für diese verabreicht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine, die Sie derzeit einnehmen. Während einige Medikamente bei der Einnahme von Humira ein geringes Interaktionsrisiko darstellen, können andere gänzlich kontraindiziert sein oder eine sorgfältige Abwägung erforderlich machen, ob die Vorteile der Behandlung in Ihrem Fall die Nachteile überwiegen.

Vorsichtsmassnahmen und Kontraindikationen

Humira mag für manche Menschen nicht sicher sein. Bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen, informieren Sie Ihren Arzt darüber:

• Eine bekannte Allergie gegen Adalimumab oder einen der Bestandteile des Medikaments
• Eine aktive Infektion
• Unkontrollierter Diabetes oder eine andere Erkrankung, die Sie anfällig für Infektionen machen kann
• Aktive Hepatitis B oder Sie sind Träger
• Taubheit, Kribbeln
• Multiple Sklerose
• Eine Störung des zentralen Nervensystems
• Frühere Herzinsuffizienz

Tierstudien bringen dieses Medikament nicht mit fötalen Schäden oder Geburtsfehlern in Verbindung. Statistiken über Schwangerschaften und Geburten beim Menschen zeigen einen leichten Anstieg des Zusammenhangs mit Geburtsfehlern und Frühgeburten; dies kann jedoch eher auf die Krankheitsaktivität als auf das Medikament zurückzuführen sein.

Dennoch wird Humira während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Es durchdringt jedoch die Plazenta und könnte die Immunantwort Ihres Babys im dritten Trimester beeinträchtigen.

Möglicherweise müssen Sie den Beginn von Humira verschieben, wenn Sie in naher Zukunft eine Operation planen oder sich impfen lassen wollen.

Andere TNF-Hemmer

Bei der Auswahl eines biologischen TNF-Hemmers für Sie kann Ihr Arzt Humira oder eines der ähnlichen auf dem Markt erhältlichen Medikamente in Betracht ziehen:

• Cimzia (Certolizumab-Pegol)
• Enbrel (etanercept)
• Remikade (Infliximab)
• Simponi (Golimumab)

Biosimilars

Biosimilars sind, wie sie klingen – Medikamente, die wie die Biologika, auf denen sie basieren, wirken sollen. Ein Biosimilar kann keine sinnvollen Unterschiede zu seinem Referenzmedikament aufweisen, einschließlich (und vor allem) seines Wirkungsgrades.

Biosimilars für Humira umfassen:

• Abrilada (adalimumab-afzb)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Zyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)

Diese Medikamente sind preiswerter als Biologika. Aber Ihr Apotheker kann ein Biologikum nicht durch ein Biosimilar ersetzen – auch wenn Ihr Arzt das OK dazu gibt. Für ein solches Medikament muss ein völlig neues Rezept ausgestellt werden.

Biosimilars gibt es auch für Enbrel und Remicade. Mitte 2020 waren für Simponi und Cimzia keine erhältlich.

Dosierung

Humira wird durch subkutane (unter die Haut) Selbstinjektion einmal alle 14 Tage verabreicht. Wenn das bei RA nicht wirksam genug ist, kann Ihr Arzt dies auf einmal pro Woche erhöhen.

Das Medikament ist in einer vorgefüllten Einwegspritze oder in einem Einweg-Injektionspen erhältlich. Verfügbare Dosierungen sind 10 Milligramm (mg), 20 mg, 40 mg und 80 mg.

Für einige Erkrankungen hat Humira eine kurzfristige Einführungsdosis, die sich von der langfristigen Erhaltungsdosis unterscheidet. Achten Sie immer darauf, die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig zu befolgen.