Zu den Markennamen für Levothyroxin, dem Hauptmedikament zur Behandlung der Hypothyreose, gehören Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Levothroid. Die generische Version von Levothyroxin wird ebenfalls verschrieben, aber es gibt einige Kontroversen darüber, ob sie genauso wirksam und zuverlässig ist wie die Markennamen. Im Folgenden erfahren Sie, was Sie über die verschiedenen Formulierungen wissen müssen und was die Auswirkungen sind, wenn Sie von einem Markenmedikament auf die generische Version umsteigen.
Levothyroxin-Präparate
Levothyroxin ist eine synthetische (künstliche) Version von Thyroxin oder T4, dem Haupthormon, das von Ihrer Schilddrüse gebildet und freigesetzt wird. Levothyroxin wird Menschen mit einer Schilddrüsenunterfunktion, einer so genannten Hypothyreose, verschrieben.
Die meisten Medikamente sind als Markenpräparate und Generika erhältlich. Markenpräparate sind in der Regel die ersten, die auf dem Markt erhältlich sind. Nach einer gewissen Zeit dürfen andere Hersteller das gleiche Medikament herstellen.
Während der Wirkstoff derselbe ist, können sich die inaktiven Inhaltsstoffe, die zur Verbesserung der Absorption, zur Konservierung des Medikaments oder zum Hinzufügen von Farbe hinzugefügt werden, unterscheiden.
Generische Präparate können in einigen Fällen für Apotheker und Patienten kostengünstiger sein.
Die vier Markenpräparate von Levothyroxin, die in den Vereinigten Staaten zur Behandlung der Hypothyreose erhältlich sind, wurden gründlich getestet und sind als zuverlässig und wirksam bekannt, obwohl es einige Unterschiede in der Herstellung dieser Produkte gibt.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat ebenfalls die Verwendung von generischem Levothyroxin genehmigt, das nun von einer Reihe verschiedener pharmazeutischer Unternehmen hergestellt wird.
Alles über die Einnahme Ihrer Schilddrüsenmedikamente
Drogenkonsistenz
Die meisten Medikamente unterscheiden sich nicht sehr stark in der Form von Generika und Markennamen, so dass ein Wechsel zwischen beiden kein großes Problem darstellt. Levothyroxin ist jedoch eine der wenigen Ausnahmen.
Potenz
Hersteller von Levothyroxin-Zubereitungen müssen sicherstellen, dass ihr Medikament innerhalb von 5 Prozent seiner angegebenen Potenz liegt, die zwischen 95 Prozent und 105 Prozent liegen muss
, so die FDA. Dies lässt Raum für sinnvolle Unterschiede zwischen Ihren Levothryoxin-Optionen.
Wenn man bedenkt, dass die FDA eine solche Variation zulässt, ist es leicht anzunehmen, dass sie nicht viel Wirkung haben kann. Aber Levothyroxin hat ein so genanntes „enges therapeutisches Fenster“, was bedeutet, dass die Behandlung fein abgestimmt werden muss, um die gewünschten Effekte zu erzielen.
Auch wenn sich die Wirksamkeit einer Levothyroxin-Option geringfügig von der einer anderen zu unterscheiden scheint, könnte diese Diskrepanz dazu führen, dass Sie im Laufe einer Woche etwa eine halbe Pille weniger oder eine ganze Pille mehr einnehmen müssen, wenn Sie eine Umstellung vornehmen – selbst wenn Sie die gleiche Dosis wie zuvor einnehmen. Dies kann Ihre Behandlung der Schilddrüsenerkrankung dramatisch beeinflussen.
Wenn Sie von einem Markennamen zu einem generischen Präparat wechseln, werden Sie möglicherweise feststellen, dass Sie sich auf dem generischen Medikament nicht so gut fühlen und Symptome einer Unter- oder Überfunktion der Schilddrüse haben. Dies kann zwar auf die Dosierung und die Wirksamkeit des Medikaments zurückzuführen sein, aber es kann auch ein Grund dafür sein:
- Wie viel des Levothyroxins steht dem Körper zur Aufnahme zur Verfügung
- Die Menge an Levothyroxin, die nach einer Dosis in Ihrem Körper zirkuliert
Einige Menschen sind besonders anfällig für eine Verschlimmerung der Symptome, wenn sie eine Änderung ihrer Schilddrüsenmedikation vornehmen.
Sicherheit
Während die chemische Struktur und das Sicherheitsprofil von Marken- und Generikaversionen selbst gleich sind, kann bereits ein kleiner Unterschied in der Dosierungsstärke Symptome verursachen, die berücksichtigt werden müssen, insbesondere wenn Sie mit Komplikationen im Zusammenhang mit Schilddrüsenerkrankungen oder mit gleichzeitig auftretenden Erkrankungen wie Herzerkrankungen zu tun haben. Darüber hinaus können zusätzliche Inhaltsstoffe, die in verschiedenen Versionen von Levothyroxin enthalten sind, Sicherheitsbedenken bei Menschen mit Allergien oder Empfindlichkeiten auslösen.
Andere Inhaltsstoffe
Auch Füllstoffe und Zusatzstoffe wie Farbstoffe, Gluten und Laktose sind bei Generika weniger konsistent als bei Markenartikeln, da sie von verschiedenen Herstellern stammen. Wenn dies für Sie ein Problem darstellt, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe Ihres verschriebenen Medikaments.
Zusätzliche Chemikalien, die Arzneimitteln zugesetzt werden, gelten normalerweise als „inert“ oder „inaktiv“, aber Studien haben ergeben, dass diese inaktiven Inhaltsstoffe manchmal die Wirksamkeit eines bestimmten Arzneimittels verringern können. (Natürlich können unangenehme Symptome ein Zufall oder auf ein anderes Gesundheitsproblem zurückzuführen sein).
Wenn Sie sicher sind, dass Sie sich an eine bestimmte Marke von Levothyroxin halten müssen, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt „DAW“ und „keine generische Substitution“ auf Ihr Rezept schreibt.
Marke vs. Generikum: Was die Forschung sagt
Laut einer Präsentation
auf der Jahrestagung der American Association of Clinical Endocrinologists im Jahr 2017 wurde Synthroid mit signifikant besseren Laborergebnissen des schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH) in Verbindung gebracht als generisches Levothyroxin.
Die Autoren der Studie untersuchten Hypothyreose-Patienten zwischen Januar 2008 und März 2016, die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose entweder mit Synthroid oder generischem Levothyroxin behandelt wurden. Während der Nachbeobachtung lagen die endgültigen TSH-Laborergebnisse bei 22,6 Prozent der Patienten im generischen Levothyroxin-Arm ausserhalb des zulässigen Bereichs im Vergleich zu 20,9 Prozent im Synthroid-Arm.
Im Allgemeinen zeigen jedoch Studien, die generische und Markenformulierungen von Levothyroxin vergleichen, nicht endgültig die Vorteile eines Präparats gegenüber einem anderen. So ergab beispielsweise eine Studie aus dem Jahr 2017
, dass mehr als 80.000 neue Schilddrüsenpatienten, die Markennamen- oder generische Levothyroxin-Formulierungen ein Jahr lang einnahmen, das gleiche Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme hatten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall); solche Bedenken hängen sowohl mit einer Schilddrüsenunterfunktion als auch mit dem Medikament selbst zusammen.
Es gibt jedoch zahlreiche anekdotische Berichte von Menschen, die ihre Rezeptur gewechselt haben – und sich durch den Wechsel besser fühlten -, so dass die Unterschiede nicht ganz von der Hand zu weisen sind.
Die American Association of Endocrinologists empfiehlt, während der gesamten Behandlung Medikamente derselben Marke (oder desselben generischen Typs) einzunehmen. Der Verband betont, dass „Schilddrüsenerkrankungen oft eine lebenslange Therapie erfordern und am besten mit einer konsistenten und präzisen Behandlung mit der gleichen Marke von Schilddrüsenhormonen zu bewältigen sind“.
Besondere Erwägungen
Trotzdem gibt es einige Personen, für die generisches Levothyroxin möglicherweise nicht empfohlen wird. Insbesondere
- Diejenigen, die an Schilddrüsenkrebs erkrankt sind: Schwankende TSH-Werte, die durch eine inkonsistente Schilddrüsenhormon-Substitution entstehen können, können die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen, die Rückkehr des Krebses zu verhindern. Besprechen Sie die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Arzt.
- Personen mit bestimmten Allergien, Verdauungsproblemen oder Problemen bei der Aufnahme von Medikamenten: In diesen Fällen kann Tirosint- eine Softgel-Option, die nur Levothyroxin, Gelatine, Glyzerin und Wasser enthält, besonders empfohlen werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass dieses Medikament kostspielig ist und nicht häufig verschrieben wird. Möglicherweise wird es von Ihrer Krankenkasse überhaupt nicht oder ohne eine Erklärung Ihres Arztes zur Notwendigkeit nicht übernommen.
Wenn diese Situationen auf Sie nicht zutreffen und Sie sich aus Kostengründen für den Wechsel zu einem Generikum entscheiden, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt über einen empfohlenen Zeitplan für die Kontrolle Ihrer TSH-Werte sprechen.
Weitere Tipps für den erfolgreichen Übergang zu einem Generikum sind
- Besorgen Sie sich einen Vorrat für mehrere Monate: Wenn Sie ein Rezept ausstellen, das für mehrere Monate gültig ist, stellen Sie sicher, dass Sie während dieser Zeit Medikamente mit der gleichen Potenz und den gleichen Inhaltsstoffen einnehmen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin: Wenn Sie erfahren, dass Sie auf einem bestimmten Generikum stabil sind, fragen Sie den Apotheker, ob es möglich ist, Nachfüllungen vom selben Hersteller zu erhalten. Dies ist vielleicht nicht immer möglich, aber die Frage ist es wert.
Wenn Levothyroxin nicht ausreicht
Unabhängig davon, ob es sich um einen Markennamen oder eine generische Form von Levothyroxin handelt, die eine Person erhält, gibt es Menschen, die auch dann Symptome einer Schilddrüsenunterfunktion haben, wenn ihr TSH normal ist. Bei einigen Menschen kann die Hinzufügung von T3 zu T4 „Monotherapie“ zu einer besseren Kontrolle der Symptome und der Lebensqualität führen. Wenn Ihr Schilddrüsenpräparat nicht zu helfen scheint, vereinbaren Sie einen Termin mit Ihrem Arzt, um eine Lösung zu besprechen.
Brauchen Sie T3, um sich wohl zu fühlen?
Wenn Sie sich gut fühlen und Ihre Bluttests mit einer generischen Form von Levothyroxin stabil sind, sollten Sie auf jeden Fall dieses Präparat weiterhin anwenden. In diesem Fall ist es wahrscheinlicher, dass der Wechsel zu einem Markenprodukt negative Auswirkungen hat.
Nur Sie kennen Ihren Körper. Wenn Sie sich mit einem Präparat nicht wohl fühlen, obwohl Ihre Bluttests zeigen, dass Sie es sollten, kann es sich lohnen, zu einem anderen Präparat zu wechseln. Wichtig ist, dass Sie Ihr eigener Fürsprecher sind. Nur Sie allein wissen, wie Sie sich fühlen. Finden Sie einen Arzt, der mit Ihnen arbeitet und Ihnen zuhört und der anerkennt, dass es vor allem darauf ankommt, wie Sie sich fühlen, und nicht auf Testergebnisse oder Studienergebnisse.