Sicherheit von Primatennebel und generischem Epinephrin

Primaten-Nebel sowie andere generische Epinephrin-Inhalatoren, die mit Fluorchlorkohlenwasserstoffen (FCKW) betrieben werden, sind derzeit in den Vereinigten Staaten nicht mehr für die Behandlung von Asthma verfügbar. Primatene Mist wurde von der Food and Drug Administration (FDA) für die vorübergehende Linderung gelegentlicher Symptome von leichtem Asthma zugelassen.

Viele Unternehmen haben die Treibmittel von FCKW auf Hydrofluoralkan (HFA) umgestellt. HFA-Inhalatoren werden in der gleichen Weise wie FCKW-Inhalatoren verwendet. Gegenwärtig ist kein rezeptfreier Epinephrin-Inhalator ohne FCKW erhältlich.

Im Jahr 2014 stimmte ein Beratungsgremium der FDA dafür, kein rezeptfreies Marketing für einen Primatennebel-HFA-Inhalator zu empfehlen. Aber nach der Neuformulierung mit HFA-Treibgas und dem Austausch des Inhalationsgeräts ist Primatene Mist 2019 wieder rezeptfrei erhältlich.

Im Jahr 2009 wurde durch Bundesgesetze vorgeschrieben, dass das Treibgas des Inhalators (die Substanz, die bewirkt, dass das Medikament aus Ihrem Inhalator beim Drücken in Ihre Lungen gelangt) von Fluorchlorkohlenwasserstoffen (FCKW) auf Hydroflouroalkan (HFA) umgestellt wird, um die Ozonwerte zu senken und die Umwelt zu schützen. Dies ermöglichte es den Pharmaunternehmen, die Kosten zu erhöhen, da die neuen Treibgase als „neues Medikament“ betrachtet wurden.

Primaten-Nebel und andere generische Epinephrin-FCKW-Inhalatoren wurden in den Vereinigten Staaten am 31. Dezember 2011 vom Markt genommen.

Andere OTC-Medikamente sind auf den Markt gekommen

Asthmanefrin ist kein FCKW- oder HFA-Inhalator, sondern ein Gerät, das einen feinen Nebel erzeugt, der aus einer Flüssigkeit in die Lunge eingeatmet werden kann. Einzelne Einheitsdosen werden in den Schacht des Geräts gegeben, und der Nebel wird erzeugt und eingeatmet. Sie atmen kontinuierlich ein, bis kein Nebel mehr erzeugt wird.

Wie Primatennebel ist Asthmanefrin zur „vorübergehenden Linderung von Asthma bronchiale, einschließlich Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust und Keuchen“ angezeigt.

Ist Primatennebel sicher?

Viele Gesundheitsdienstleister haben Bedenken, ob es sicher ist, rezeptfreie Asthmamedikamente zu verkaufen. Gegenwärtig verkaufen wir keine rezeptfreien Medikamente gegen Bluthochdruck, Herzkrankheiten oder Cholesterinprobleme – so viele fragen, warum bei Asthma? Aus diesem Grund hat eine Reihe von Forschern untersucht, ob diese Praxis sicher ist oder nicht.

Im Allgemeinen erscheint Primatene Mist bei sachgemäßer Anwendung sicher. Ein Artikel in Chest, der Zeitschrift des American College of Chest Physicians, kam zu dem Schluss, dass „die gelegentliche Anwendung von OTC-Adrenalin-Inhalatoren sicher und wirksam zu sein scheint, wenn sie von Personen mit nur leichter, intermittierender Erkrankung entsprechend den angegebenen Anweisungen angewendet werden“. Die Autoren wiesen jedoch weiter darauf hin, dass 20% der Personen, die OTC-Adrenalin-Inhalatoren wie Primatene Mist verwenden, diese nicht benutzen sollten, sondern eigentlich andere Asthmamedikamente einnehmen und sich unter ärztlicher Aufsicht befinden sollten.

Darüber hinaus wurde der Gebrauch von Medikamenten wie Primatennebel mit einem verringerten Gebrauch von inhalierten Steroiden und einer unzureichenden Inanspruchnahme der ärztlichen Dienste in Verbindung gebracht.

Wer sollte Primatene Nebel verwenden?

Als Arzt würde ich jedem empfehlen, der meint, Primatene Nebel anwenden zu müssen, einen Arzt aufzusuchen, denn Asthma ist eine schwere Krankheit, die sich schnell verschlimmern kann. Ich bin besorgt, dass Patienten mit einem ernsthaften Problem dieses rezeptfreie Medikament verwenden werden, um die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung zu vermeiden.

Laut der Verpackungsinformation kann Primatene Mist „zur vorübergehenden Linderung gelegentlicher Symptome von leichtem Asthma“ verwendet werden, wie z.B:

• Keuchen
• Dichtigkeit der Brust
• Kurzatmigkeit

Auf der Verpackung steht, dass Sie vor der Anwendung einen Arzt fragen sollen:

• jemals wegen Asthma ins Krankenhaus eingewiesen wurden
• Herzkrankheit
• hoher Blutdruck
• Diabetes
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer vergrößerten Prostata
• Schilddrüsenerkrankung
• Beschlagnahmen
• Engwinkelglaukom

Primatennebel-Nebenwirkungen

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Primatene Mist gehören:

• Appetit-Änderungen
• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Hyperaktivität
• Übelkeit
• Nervosität
• Wackeligkeit
• Sinus-Schmerz
• Halsschmerzen
• Tremor
• Schlafprobleme
• Erbrechen

Schwerwiegendere Nebenwirkungen des Primatennebels

Einige Nebenwirkungen des Primatennebels erfordern, dass Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Dazu gehören:

• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge
• Schmerzen in der Brust
• Ohrenschmerzen
• Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Heiserkeit
• Klopfen in der Brust
• Rote, geschwollene, blasige oder sich schälende Haut
• Schwere Kopfschmerzen oder Schwindel
• Atembeschwerden

Kauf von Primatene Mist & anderen Asthmamedikamenten über das Internet

Ich werde häufig von Patienten gefragt, ob es sicher ist, OTC-Medikamente, wie Primatene Mist, und rezeptpflichtige Medikamente über das Internet zu kaufen. Die kurze Antwort lautet: Wenn Sie sich an ein seriöses Unternehmen wenden und ein paar Schritte befolgen, ist es wahrscheinlich genauso sicher wie Ihre örtliche Apotheke. Seriöse Unternehmen:

• Haben ihren Sitz in den USA und sind von der National Association of Boards of Pharmacy (NABP) lizenziert.
• Halten Sie einen lizenzierten Apotheker für Sie bereit, der sich um Ihre Asthmamedikamente kümmert, genau wie die Apotheke am Ende der Straße
• Rezepte nur für entsprechend zugelassene Gesundheitsdienstleister ausfüllen
• Verkaufen Sie keine Produkte, die nicht von der FDA zugelassen sind.
• Nehmen Sie am Zertifizierungsprogramm für verifizierte Internet-Apotheken-Praxisseiten (VIPPS) teil
• Schützen Sie Ihre Privatsphäre und bewahren Sie Ihre persönlichen Daten sicher auf

Finanzielle Hilfe für Asthmamedikamente

Es gibt eine Reihe von Patientenhilfsprogrammen, die Ihnen helfen können, kostenlose oder preiswerte Asthmamedikamente zu erhalten. Die Programme sind alle sehr unterschiedlich und werden unterschiedliche Regeln und Qualifikationsstandards haben.

Artikel-Quellen (einige auf Englisch)

1. U.S. Food & Drug Administration. CDER-Gespräch: Sichere Anwendung des neu verfügbaren OTC-Asthmainhalators Primatene Mist. Aktualisiert am 9. November 2018.
2. OINDP-Nachrichten. FDA genehmigt OTC-Primatene Nebel für mildes Asthma. Aktualisiert am 8. November 2018.
3. Velsor-friedrich B, Militello LK, Zinn KK, Dewolff DK. Umstellung von CFC- auf HFA-Inhalatoren: Was NPs und ihre Patienten wissen müssen. Bin J Krankenschwester Praxis. 2009;13(10):45-50.
4. Young S. Nach diesem Jahr gibt es in den USA keinen Primatennebel mehr. CNN. Aktualisiert am 22. September 2011.
5. Universität von Florida, Hochschule für Pharmazie. Freiverkäufliche Arzneimittel nicht die beste Option für Asthma. Aktualisiert am 9. Mai 2014.
6. U.S. Food & Drug Administration. Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung. Zusammenfassender Überblick für regulatorische Maßnahmen. Aktualisiert am 7. November 2018.
7. U.S. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Primatene. Aktualisiert am 7. November 2019.
8. Arzneimittel.com. Primaten-Nebel. Aktualisiert am 18. Juli 2019.
9. U.S. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Verschreibungspflichtige Medikamente online kaufen: ein Leitfaden zur Verbrauchersicherheit. Aktualisiert 2019.