Silikon und seine Verwendung in Brustimplantaten

Silikon ist ein Polymer, das in Körperpflegeprodukten und chirurgischen Implantaten eine breite Palette von Verwendungen hat. Es kann in flüssiger, gelförmiger oder gummiartiger fester Form vorkommen. Informieren Sie sich über seine Vorteile und seine Verwendung in Brustimplantaten.

Vorteile

Silikon wird aus Silizium, Sauerstoff und anderen Elementen, in der Regel Kohlenstoff und Wasserstoff, hergestellt. Silikon hat viele Vorteile, darunter

• Stabil bei hoher Temperatur
• Alterungsbeständig
• Resistent gegen Sonnenlicht
• Resistent gegen Feuchtigkeit
• Widerstandsfähig gegen extreme Temperaturen

Verwendung von Silikon

Silikon kommt in etwa der Hälfte aller Make-up-, Haar-, Haut- und Achselprodukte vor. Die Gelform von Silikon wird in Verbänden und Verbänden sowie in Brust-, Hoden- und Brustimplantaten verwendet.

Silikon wird häufig bei augenärztlichen Eingriffen verwendet. Es wurde verwendet, um Glaskörperflüssigkeit nach einer Vitrektomie zu ersetzen, als Intraokularlinsen während eines Katarakt-Eingriffs, als Punktionspfropfen für Operationen am trockenen Auge und bei der Behandlung von Netzhautablösungen.

Silikon-Brustimplantate

Die bekannteste Verwendung von Silikon ist die Verwendung als Brustimplantate für Brustoperationen. Brustimplantate sind medizinische Geräte, die unter das Brustgewebe oder den Brustmuskel implantiert werden, um entweder die Brust zu vergrößern oder den Wiederaufbau der Brust zu unterstützen. Brustimplantate sind entweder mit Kochsalzlösung oder mit Silikongel gefüllt. Beide Arten von Implantaten haben eine Außenhülle aus Silikon.

Für Patientinnen mit Silikongel-gefüllten Brustimplantaten wird empfohlen, drei Jahre nach der Implantation und danach alle zwei Jahre ein MRT-Screening auf stille Ruptur durchführen zu lassen. Eine stille Ruptur ist das Austreten von Silikon aus dem Implantat in das Gewebe, das sich um das Implantat herum bildet. Ein gerissenes Silikon-Brustimplantat kann Brustschmerzen oder Veränderungen in der Form der Brust verursachen.

Risiken

Die Risiken für Silikon- und Kochsalzlösungs-Brustimplantate sind ähnlich. Sie umfassen:

• Kapselkontraktur
• Schmerzen in der Brust
• Infektion
• Taubheit in der Brustwarze
• Undichtigkeit oder Riss des Implantats

Um einige dieser Komplikationen zu korrigieren, kann eine zusätzliche Operation erforderlich sein. Die FDA stellt fest, dass Brustimplantate nicht dazu bestimmt sind, ein Leben lang zu halten, und je länger Sie sie haben, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie eine Operation benötigen, um sie zu entfernen oder zu ersetzen.

Sicherheit

Die FDA gab 2011 ein Sicherheits-Update heraus und sagte, dass Silikongel-Brustimplantate einigermaßen sicher sind, wenn sie wie gekennzeichnet verwendet werden. Sie sagen, es gebe „keinen offensichtlichen Zusammenhang zwischen Silikongel gefüllten Brustimplantaten und Bindegewebserkrankungen, Brustkrebs oder Fortpflanzungsproblemen“. Sie merken jedoch an, dass sie größere und längere Studien benötigen, um diese auszuschließen.

Systematische Überprüfungen der Sicherheit von Silikonbrustimplantaten zeigen, dass es nur wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCT) gibt, die von guter Qualität zu beurteilen sind. Und dies trotz der großen Zahl von Frauen, die Silikon-Brustimplantate entweder zur Brustrekonstruktion oder zur Brustvergrößerung erhalten.

Ein 2016 in den Annals of Internal Medicine

veröffentlichter Bericht kam zu dem Schluss: „Die Evidenz zu einem Zusammenhang zwischen Silikongelimplantaten und langfristigen gesundheitlichen Ergebnissen ist nach wie vor nicht schlüssig. Es werden bessere Beweise aus bestehenden großen Studien benötigt, die reanalysiert werden können, um die Stärke des Zusammenhangs zwischen Silikongelimplantaten und gesundheitlichen Ergebnissen zu klären“.

Die Cochrane Database of Systematic Reviews

, die überprüft, ob es einen Unterschied in den Ergebnissen zwischen salzgefüllten und silikongefüllten Brustimplantaten für die Brustrekonstruktion gibt, kam ebenfalls zu dem Schluss, dass sie nicht über genügend Evidenz verfügte, um Schlussfolgerungen zu ziehen oder Chirurgen die Frauen richtig beraten zu können, welches das beste Ergebnis war: „Trotz der zentralen Rolle der Brustrekonstruktion bei Frauen mit Brustkrebs sind die besten Implantate für die rekonstruktive Chirurgie nur selten im Rahmen von RCTs untersucht worden. Darüber hinaus ist die Qualität dieser Studien und die allgemeine Evidenz, die sie liefern, weitgehend unbefriedigend“.

Artikel-Quellen (einige auf Englisch)

1. FDA.gov. Was Sie über Brustimplantate wissen sollten. Aktualisiert am 23. Oktober 2019
2. U.S. Food and Drug Administration. FDA-Update zur Sicherheit von Silikongel gefüllten Brustimplantaten. Juni 2011
3. Balk EM, Earley A, Avendano EA, Raman G. Langfristige Gesundheitsresultate bei Frauen mit Silikongel-Brustimplantaten: Eine systematische Überprüfung. Ann Praktikantin Med. 2016;164(3):164-75. doi:10.7326/M15-1169
4. Rocco N, Rispoli C, Moja L, et al. Verschiedene Arten von Implantaten für die rekonstruktive Brustchirurgie. Cochrane-Datenbank Syst Rev. 2016;(5):CD010895. doi:10.1002/14651858.CD010895.pub2.

Zusätzliche Lektüre

• Balk EM, Earley A, Avendano EA, Raman G. Langfristige Gesundheitsresultate bei Frauen mit Silikongel-Brustimplantaten. Annalen der Inneren Medizin. 2015;164(3):164. doi:10.7326/m15-1169
• FDA-Update zur Sicherheit von Silikongel gefüllten Brustimplantaten. Juni 2011. Center for Devices and Radiological Health U.S. Food and Drug Administration.
• Rocco N, Rispoli C, Moja L, et al. Verschiedene Arten von Implantaten für die rekonstruktive Brustchirurgie. Cochrane-Datenbank mit systematischen Übersichtsarbeiten. 2016. doi:10.1002/14651858.cd010895.pub2