Was ist der Impfgerichtshof und wie funktioniert er?

Impfstoffe sind zwar ein sicheres und wirksames Mittel zur Vorbeugung von Krankheiten, aber keine medizinische Intervention ist 100% risikofrei. Normalerweise ist die schlimmste Nebenwirkung, die jemand nach der Impfung erlebt, Fieber oder ein wunden Arm, aber ein sehr kleiner Prozentsatz kann eine ernste oder lebensbedrohliche Reaktion auslösen. Wenn das passiert, kann die Person in den USA über das so genannte Impfgericht eine Entschädigung für eine Impfstoffverletzung beantragen.

Was ist der Impfgerichtshof?

Das Office of Special Masters, oder „Impfstoffgericht“, betreibt das National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), eine Alternative zum US-Rechtssystem, die ohne Fehler auskommt. Wenn jemand glaubt, durch einen Impfstoff geschädigt worden zu sein, kann er, anstatt eine Klage gegen den Impfstoffhersteller direkt einzureichen, beim US-Bundesgericht auf Schadenersatz klagen.

Wie das VICP funktioniert

Das Impfgericht funktioniert ein wenig wie ein traditionelles Gericht. Es gibt zwei Parteien, die ihre Fälle vortragen, und ein spezieller Meister trifft eine Entscheidung, ähnlich wie ein Richter. So funktioniert der Prozess:

• • Ein Anspruch wird eingereicht: Eine Person, die glaubt, durch einen Impfstoff geschädigt worden zu sein, reicht eine Klage beim US-Bundesgericht ein.
  • Die Klage wird von medizinischem Personal geprüft: Medizinisches Personal des US-Gesundheitsministeriums (HHS) prüft den Fall und gibt auf der Grundlage spezifischer medizinischer Kriterien eine Empfehlung ab.
  • Dem Gericht wird ein Bericht vorgelegt: Dann analysiert das US-Justizministerium die Petition aus rechtlicher Sicht und legt dem Gericht einen Bericht vor, der sowohl seine rechtliche Analyse als auch die medizinischen Empfehlungen des HHS enthält.
  • Die Petition wird überprüft: Ein vom Gericht ernannter Sonderkommissar prüft die Petition und entscheidet, ob und in welcher Höhe eine Entschädigung gerechtfertigt ist – oft nach einer Anhörung, bei der sowohl die US-Regierung als auch die Person, die die Petition eingereicht hat, die Möglichkeit haben, ihre Beweise vorzulegen.
  • Eine Entschädigung wird zugesprochen oder der Fall wird abgewiesen: HHS spricht auf der Grundlage der Entscheidung des Gerichts eine Entschädigung und/oder Anwaltsgebühren und -kosten zu. Wurde die Klage jedoch abgewiesen, kann die Person, die die Petition eingereicht hat, Berufung einlegen oder eine Klage gegen den Impfstoffhersteller oder Gesundheitsdienstleister vor einem Zivilgericht einreichen.
  • Der Fall kann außergerichtlich beigelegt werden: Wenn beide Parteien das Risiko eines Verlustes, Zeit- oder Kostenaufwandes minimieren oder die Petition schnell lösen wollen, kann der Fall außergerichtlich beigelegt werden. Tatsächlich ist der Großteil der vom VICP gewährten Entschädigung das Ergebnis einer Verhandlungslösung.

Der Prozess hat seine Herausforderungen. Beispielsweise deckt das Programm nicht jeden in den USA verfügbaren Impfstoff ab, obwohl es alle routinemäßig empfohlenen Impfstoffe für Kinder sowie einige Impfstoffe für Erwachsene (einschließlich der Grippeimpfung) abdeckt.

Es kann auch Jahre dauern, bis das Gericht über Petitionen entscheidet, und von Einzelpersonen wird erwartet, dass sie Beweise dafür vorlegen, warum sie glauben, dass der Impfstoff ihre angebliche Schädigung verursacht hat.

Welche Impfstoffe sind vom VICP abgedeckt?

Die Impfstoff-Verletzungstabelle

ist eine Liste spezifischer Impfstoffe und unerwünschter Ereignisse (wie eine Krankheit oder ein medizinischer Zustand), die vom VICP abgedeckt werden. Die Tabelle definiert, welche spezifischen Verletzungen mit jedem Impfstoff verbunden sind und wann die Ereignisse oder Erkrankungen beginnen müssten, damit das Gericht annehmen kann, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat.

Wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung haben, die die in der Tabelle aufgeführten Kriterien erfüllt, müssen Sie dem Gericht nicht nachweisen, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat, um entschädigt zu werden, es sei denn, es gibt Beweise, dass sie durch etwas anderes verursacht wurde.

Einzelpersonen können immer noch für Zustände oder Ereignisse entschädigt werden, die nicht in der Impfstoff-Verletzungstabelle aufgeführt sind, aber das ist schwieriger. Das Gericht geht nicht davon aus, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat, so dass es Sache des einzelnen Antragstellers ist, mit Nachdruck zu beweisen, dass er die Verletzung verursacht hat.

Die Impfstoff-Verletzungstabelle wird regelmäßig vom HHS-Sekretär aktualisiert, der aus wissenschaftlichen oder politischen Gründen Bedingungen oder Verletzungen in die Tabelle aufnehmen kann. Wenn dies geschieht, veröffentlicht das HHS einen Hinweis und gibt der Öffentlichkeit Gelegenheit zur Stellungnahme.

Neue Impfstoffe können in das Programm aufgenommen werden, wenn sie bereits als Kategorie in der Tabelle enthalten sind. Beispielsweise würde eine neue Marke von Hepatitis B in das Programm aufgenommen werden, weil Hepatitis-B-Impfstoffe (im Allgemeinen) bereits aufgeführt sind.

Es ist wichtig zu beachten, dass Autismus nicht in der Liste der vom VICP abgedeckten Impfstoffverletzungen enthalten ist.

Was ist die Geschichte des Impfstoffgerichts?

Bevor das Impfstoffgericht in den USA eingerichtet wurde, mussten Personen, die glaubten, durch Impfstoffe verletzt worden zu sein, traditionelle Zivilgerichte durchlaufen, um eine Entschädigung zu erhalten. Das war für Familien und Impfstoffhersteller gleichermaßen chaotisch und teuer. Vor dem Zivilgericht hatten die Familien eine hohe Last zu tragen, um zu beweisen, dass ein bestimmter Impfstoff die angebliche Schädigung verursacht hatte, und es gab praktisch keine Grenzen, wofür Impfstoffhersteller verklagt werden konnten.

Da sie sich nicht mit dem finanziellen Risiko von Klagen auseinandersetzen wollten, stellten Pharmaunternehmen die Herstellung von Impfstoffen ein. Die Impfstoffknappheit drohte, Kinder für potenziell tödliche Krankheiten anfällig zu machen.

Nationales Gesetz über Impfstoffverletzungen bei Kindern (NCVIA)

Die Krise eines möglichen Impfstoffmangels führte dazu, dass der US-Kongress den National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) verabschiedete, der die Art und Weise, wie die US-Regierung mit unerwünschten Ereignissen nach der Impfung umging, grundlegend veränderte.

Der National Childhood Vaccine Injury Act wurde 1986 von der Bundesregierung verabschiedet, mit dem der VICP in erster Linie eingeführt wurde, um es Familien zu erleichtern, für rechtmäßige Impfstoffverletzungen entschädigt zu werden, und um die Pharmaunternehmen davon abzuhalten, die Produktion neuer oder bereits vorhandener Impfstoffe aufzugeben.

Neben der Einrichtung des Impfstoffgerichts enthielt das Gesetz auch eine Liste spezifischer, möglicherweise durch Impfstoffe verursachter Verletzungen, die im Rahmen des neuen Programms entschädigt werden konnten, und legte fest, wie viel für Anwaltskosten, Verdienstausfall und Schmerzen und Leiden gezahlt werden konnte.

Das Impfstoffgericht war nicht das einzige, was aus der NCVIA hervorging. Mit dem Gesetz wurden auch mehrere Programme und Systeme zur Verbesserung der informierten Zustimmung und zur Überwachung der Impfstoffsicherheit auf den Weg gebracht. Dazu gehören Informationserklärungen zu Impfstoffen (VIS) und das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Erklärungen zu Impfstoffinformationen (VIS)

Bei den VIS-Blättern handelt es sich um zweiseitige Dokumente, in denen in leicht verständlicher Form erörtert wird, wofür ein spezifischer Impfstoff bestimmt ist, wer ihn bekommen sollte und wer nicht, und welche Risiken und Vorteile die Forschung mit diesem spezifischen Impfstoff verbindet.

Wenn Sie in den USA einen Impfstoff erhalten, sind die Gesundheitsversorger gesetzlich verpflichtet, Ihnen ein VIS-Blatt speziell für den/die Impfstoff(e), den/die Sie erhalten, auszuhändigen, und sie sind auch jederzeit für jedermann online über die Website

der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zugänglich.

Meldesystem für unerwünschte Impfstoffereignisse (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS)

VAERS wurde 1990 von der CDC und der Food and Drug Administration (FDA) eingerichtet, um die Sicherheit von Impfstoffen zu überwachen. Wenn nach der Verabreichung einer Impfstoffdosis etwas Unerwünschtes passiert, kann jeder, auch Eltern und Ärzte, dies dem VAERS melden – auch wenn sie nicht sicher sind, dass der Impfstoff das unerwünschte Ereignis verursacht hat.

Die CDC verwendet die Daten, um Warnzeichen zu erkennen, die der Behörde helfen können:

• Erkennen neuer, ungewöhnlicher oder seltener unerwünschter Ereignisse, die bei früheren klinischen Studien möglicherweise nicht aufgetreten sind.
• Überwachung von Anstiegen bei bekannten unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Impfstoffen.
• Identifizieren Sie Dinge, die bei jemandem die Wahrscheinlichkeit eines unerwünschten Ereignisses erhöhen könnten (auch Risikofaktoren genannt).
• die Sicherheit neuer Impfstoffe zu bewerten.
• Bestimmen und behandeln Sie Gruppen von Berichten, die Sicherheitsprobleme signalisieren könnten, z. B. Anzeichen dafür, dass eine bestimmte Impfstoffcharge mit bestimmten unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht werden könnte.

Einige dem VAERS gemeldete unerwünschte Ereignisse haben nichts mit Impfstoffen zu tun, und nicht alle unerwünschten Ereignisse werden dem System gemeldet. Aus diesen Gründen warnt die CDC davor, dass „die Anzahl der Berichte allein nicht interpretiert oder verwendet werden kann, um Schlussfolgerungen über das Vorhandensein, den Schweregrad, die Häufigkeit oder die Raten von Problemen im Zusammenhang mit Impfstoffen zu ziehen“.

VAERS soll Warnzeichen erkennen, und es sollte niemals als Beweis dafür verwendet werden, dass Impfstoffe eine bestimmte Nebenwirkung verursachen oder dass Impfstoffe von Natur aus irgendwie unsicher sind.

Selbst mit diesen Vorbehalten braucht es nicht viel, damit das System rote Flaggen erkennt. So wurde beispielsweise 1998 ein inzwischen eingestellter Impfstoff von der FDA zugelassen, um Säuglinge vor dem Rotavirus zu schützen, einem Virus, das bei Kleinkindern Durchfall, Erbrechen und (folglich) schwere Dehydrierung verursacht.

Nach der Freigabe des Impfstoffs signalisierten Berichte an das VAERS, dass er bei Kleinkindern eine Darminvagination (eine seltene Form des Darmverschlusses) verursachen könnte. Nach weniger als einem Jahr auf dem Markt setzte die CDC die Verwendung des Impfstoffs aus, um das Problem zu untersuchen, und der Impfstoffhersteller zog den Impfstoff rasch vom Markt zurück. Am Ende war das Risiko selten (etwa eines von 10.000), aber für die USA reichte es aus, den Einsatz einzustellen. Es dauerte nur 15 VAERS-Berichte, um den gesamten Prozess in Gang zu setzen.

Häufig gestellte Fragen

Viele Menschen sind einfach nicht mit dem Impfstoffgericht und seiner Funktionsweise vertraut. Es gibt einige häufige Fragen, die sich stellen, wie z.B.: Woher kommt das Geld für die Auszahlungen? Und können Pharmaunternehmen trotzdem verklagt werden?

Wie oft führen Impfstoffdosen zu einer Impfgerichtsauszahlung?

Eine Kompensation durch den VICP ist außerordentlich selten. Von den mehr als 3,7 Milliarden Dosen VICP-umhüllter Impfstoffe, die von 2006 bis 2018 in den USA verteilt wurden, wurden nur etwa 7.000 Fälle vom Impfgericht entschieden, und nur etwa 4.800 erhielten eine Entschädigung. Anders ausgedrückt: Von einer Million Impfstoffdosen hat bisher nur etwa eine zu einer Entschädigung durch das Gericht geführt.

Woher kommt das Geld für Auszahlungen?

Der VICP wird durch den Vaccine Injury Compensation Trust Fund finanziert und durch eine Verbrauchssteuer bezahlt, die von den Impfstoffherstellern erhoben wird und im Preis des Impfstoffs enthalten ist. Die Hersteller zahlen $0,75 pro Impfstoffdosis.

Wenn ein Impfstoff mehr als eine Krankheit verhindert, wie es bei Kombinationsimpfstoffen der Fall ist, wird die Steuer entsprechend multipliziert. Beispielsweise wird eine Grippeimpfung mit 0,75 Dollar pro Dosis besteuert, obwohl sie gegen mehrere Stämme schützt, weil sie eine einzige Krankheit (Grippe) verhindert, während der MMR-Impfstoff (Masern, Mumps und Röteln) mit 2,25 Dollar besteuert wird, weil er drei verhindert.

Bedeutet Entschädigung, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat?

Nicht unbedingt. Tatsächlich hatte das HHS bei der überwiegenden Mehrheit (etwa 70%) der durch das VICP kompensierten Fälle nicht den Schluss gezogen, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hatte. Die Fälle werden aus einer Reihe von Gründen entschädigt.

Manchmal wird ein Fall beigelegt, weil beide Parteien die Dinge beschleunigen wollen. In diesem Fall wird nie festgestellt, ob der Impfstoff eine Verletzung verursacht hat oder nicht. Und in anderen Fällen werden die Anwaltshonorare auch dann ausgezahlt, wenn der Fall selbst nicht vom Gericht entschädigt wird.

Aus diesem Grund sollten Auszahlungen nicht als Beweis dafür angesehen werden, dass ein Impfstoff einen bestimmten Zustand verursacht hat, und die Anzahl oder die Höhe der zugesprochenen Entschädigungen sollte kein Hinweis auf den Umfang oder das Ausmaß der Impfschäden in den USA sein.

Können Einzelpersonen pharmazeutische Unternehmen immer noch verklagen?

Ja, Einzelpersonen in den USA können pharmazeutische Unternehmen immer noch verklagen, aber es gibt Vorbehalte. Wenn sie klagen wollen, um eine Entschädigung für etwas zu erhalten, von dem sie glauben, dass es sich um eine Impfstoffverletzung handelt, müssen sie zuerst den Prozess der Einreichung einer Petition beim VICP durchlaufen. Wird ihre Petition abgewiesen oder lehnen sie die zugesprochene Entschädigung ab, können sie dann die Zivilgerichte anrufen, um den Impfstoffhersteller direkt zu verklagen.

Einzelpersonen können auch weiterhin Pharmaunternehmen aus anderen Gründen als einer Impfstoffverletzung verklagen.

Hält die Regierung das Gericht oder seine Auszahlungen geheim?

Nein. Auf mehreren Regierungswebsites wird der VICP im Detail vorgestellt, wobei auch erörtert wird , wie er funktioniert und wie die Auszahlungsstatistiken

aussehen. Über einzelne Auszahlungen wird in den Medien vielleicht nicht groß berichtet, aber alle Behauptungen, dass die US-Regierung Menschen „versteckt“ oder „still“ für ihre angeblichen Verletzungen bezahlt, sind einfach unwahr.

Das Impfstoffgericht wird von Impfstoffgegnern oft als eine Möglichkeit angeführt, um die Sicherheit von Impfstoffen zu kritisieren oder die Menschen irrezuführen, so dass sie glauben, dass die durch Impfstoffe Verletzten keine Regressansprüche hätten. Die Realität ist genau das Gegenteil.

Obwohl das VICP ein unvollkommenes System ist, bietet es Einzelpersonen mit möglichen Impfschäden eine einfachere Methode als Zivilgerichte, eine Entschädigung zu erhalten, und da nur eine Dosis von einer Million zu einer Entschädigung führt, zeigt es, wie sicher die Impfstoffversorgung der USA wirklich ist.

Artikel-Quellen (einige auf Englisch)

1. Bohlke K, Davis RL, Marcy SM, et al. Risiko einer Anaphylaxie nach Impfung von Kindern und Jugendlichen. Pädiatrie. 2003;112(4):815-820. doi:10.1542/peds.112.4.815
2. Bundesgerichtshof der Vereinigten Staaten. Impfklagen/Büro der Special Masters.
3. Verwaltung für Gesundheitsressourcen und -dienstleistungen. Nationales Programm zur Entschädigung bei Impfschäden. Gesundheitsministerium der Vereinigten Staaten. Aktualisiert im Juni 2019.
4. Verwaltung für Gesundheitsressourcen und -dienste. Daten zur Entschädigung bei Impfschäden. US-Ministerium für Gesundheit und Humandienste. Aktualisiert August 2019.
5. Verwaltung für Gesundheitsressourcen und -dienstleistungen. Häufig gestellte Fragen: Über den VICP. U.S. Ministerium für Gesundheit und Humandienste. Aktualisiert Juni 2019.
6. Amt für Rechenschaftspflicht der US-Regierung. Entschädigung bei Impfschäden: Die meisten Ansprüche dauerten mehrere Jahre, und viele wurden durch Verhandlungen geregelt. Veröffentlicht im November 2014.
7. Amtliche PA. Tödliche Entscheidungen, wie die Anti-Impfstoff-Bewegung uns alle bedroht. Grundbücher (AZ); 2012.
8. Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention. Erklärungen zu Impfstoffinformationen (VISs). Aktualisiert im April 2019.
9. Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention. Über VAERS.
10. Zentren für Seuchenkontrolle und Prävention. VAERS-Daten.
11. Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention. Rotavirus-Impfstoff (RotaShield) und Intussuszeption. Aktualisiert im April 2011.
12. Verwaltung von Gesundheitsressourcen und -dienstleistungen. Über das National Vaccine Injury Compensation Program (Nationales Programm zur Entschädigung für Impfschäden). U.S. Ministerium für Gesundheit und Humanressourcen. Aktualisiert im Juni 2019.
13. Die Geschichte der Impfstoffe. Programme zur Entschädigung bei Impfschäden. College of Physicians in Philadelphia. Aktualisiert Januar 2018.